21世紀經濟報道(dao)記(ji)者(zhe)7月(yue)8日從萬(wan)泰生物方面(mian)獲悉，國產(chan)九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價為499元/支，這也意味著HPV疫苗市場競爭格局的加劇(ju)。

對(dui)于當(dang)前疫苗市場的(de)競爭(zheng)，有券(quan)商醫藥行(xing)業(ye)(ye)分(fen)(fen)析(xi)師(shi)對(dui)21世(shi)紀經濟報道記者指出(chu)，萬泰生物披露的(de)價(jia)格可(ke)能(neng)會導(dao)致(zhi)競爭(zheng)加劇。“當(dang)市場份額基(ji)本穩(wen)定，各(ge)企業(ye)(ye)利(li)潤達(da)到平(ping)衡，或者行(xing)業(ye)(ye)達(da)成一定的(de)價(jia)格共識(shi)時，價(jia)格戰可(ke)能(neng)會停止。也有可(ke)能(neng)隨著新技(ji)(ji)術的(de)研發投入，企業(ye)(ye)將競爭(zheng)重(zhong)點從價(jia)格轉向技(ji)(ji)術等其(qi)他(ta)方(fang)面，價(jia)格戰將逐(zhu)漸緩(huan)和。”該分(fen)(fen)析(xi)師(shi)指出(chu)。

HPV疫苗市場擴容在即

根據(ju)中國疾控中心的研究數據(ju)和世界衛生組織（WHO）的報告，2024年(nian)全球女(nv)孩首劑HPV疫(yi)苗覆蓋(gai)率(lv)(lv)已達到27%，而中國9-45歲(sui)女(nv)性的首針覆蓋(gai)率(lv)(lv)則為10.15%，盡(jin)管(guan)較(jiao)(jiao)2017年(nian)的0.01%有顯(xian)著提升(sheng)(sheng)，但與(yu)全球平均水平相比，以及與(yu)歐美(mei)國家(jia)約67%的接種(zhong)滲透率(lv)(lv)相比，中國在HPV疫(yi)苗接種(zhong)方面仍(reng)有較(jiao)(jiao)大(da)的提升(sheng)(sheng)空間。

其(qi)實，如何(he)進(jin)一(yi)步拓展(zhan)市場空(kong)間，是當前(qian)擺在所有HPV疫(yi)苗布局企業面前(qian)的一(yi)大挑戰。

為(wei)了(le)打(da)開市(shi)場，企業(ye)也正在積極布局(ju)。例如(ru)，佳達修 9（九價人(ren)乳頭瘤(liu)病(bing)毒疫(yi)苗(miao)（釀酒(jiu)酵(jiao)母））多(duo)項新(xin)適應證(zheng)已獲得國(guo)家藥品監督管(guan)理局(ju)（NMPA）的(de)(de)上市(shi)批準，適用(yong)于 16 - 26 歲男(nan)性(xing)接種(zhong)。新(xin)適應證(zheng)的(de)(de)獲批標志著佳達修 9 在中國(guo)境內正式成為(wei)首個且唯一(yi)獲批、可(ke)適用(yong)于男(nan)性(xing)及女性(xing)接種(zhong)的(de)(de)九價HPV疫(yi)苗(miao)，通過男(nan)女共防減少HPV病(bing)毒在全人(ren)群中的(de)(de)感(gan)染和傳(chuan)播。

這一(yi)進展將有力推動WHO及(ji)中(zhong)國(guo)“消(xiao)除宮頸癌”戰(zhan)略目標(biao)的(de)加速實現，也標(biao)志著中(zhong)國(guo)正式進入了“男女(nv)共防HPV，共創免疫(yi)預防新時代”，共創一(yi)個沒有HPV相關(guan)疾病的(de)未來。

這也符(fu)合市場(chang)需求。國(guo)際乳頭瘤病毒學會(hui)（IPVS）早已呼吁(yu)各國(guo)采(cai)取男女(nv)共防策略(lve)，向適(shi)齡男孩(hai)(hai)、女(nv)孩(hai)(hai)同(tong)等推(tui)廣(guang)HPV疫(yi)苗。國(guo)外(wai)多項研究顯示(shi)，男性HPV感(gan)染(ran)率高達90%，而采(cai)用不分性別(bie)的接(jie)種策略(lve)，即男女(nv)共同(tong)接(jie)種疫(yi)苗，能顯著降(jiang)低HPV感(gan)染(ran)率，減少篩查和治療成本。

不過，前述(shu)分析師也對21世紀(ji)經濟報道指出(chu)，HPV疫苗(miao)男性(xing)適應證獲批(pi)順序是關鍵，較早獲批(pi)產品(pin)有望占據男性(xing)適應證市(shi)場先發優(you)勢。男性(xing)市(shi)場的開放，為進口疫苗(miao)提(ti)供了國產尚未(wei)進入(ru)的藍海。

國產HPV疫苗入局后的市場競爭

在錯失先發(fa)優(you)勢之后，國(guo)產HPV疫苗開始將競爭焦(jiao)點(dian)轉向了價格戰。

前述分(fen)析師也(ye)對21世紀經濟報道指(zhi)出，目(mu)前提高(gao)(gao)公眾的接種(zhong)(zhong)意識(shi)(shi)、提升(sheng)疫(yi)(yi)(yi)苗接種(zhong)(zhong)率(lv)(lv)，應該是(shi)全社會共(gong)同努力的方向。而降價可能并非提高(gao)(gao)疫(yi)(yi)(yi)苗接種(zhong)(zhong)率(lv)(lv)的有效策略。“中國擁有超過40家(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗生產企業(ye)，從企業(ye)視角(jiao)審視，關鍵在(zai)于攜(xie)手(shou)合(he)作，共(gong)同做大市場這塊‘蛋糕’，提升(sheng)公眾的接種(zhong)(zhong)意識(shi)(shi)與接種(zhong)(zhong)率(lv)(lv)，從而規(gui)避惡(e)性(xing)競爭(zheng),這也(ye)是(shi)業(ye)界的普遍共(gong)識(shi)(shi)。”

面對價格沖擊，進口(kou)疫苗企業并未束手無策，而是亮出了其最有力(li)的(de)證據(ju)——大規模真實世界(jie)中的(de)保護效(xiao)力(li)數據(ju)，而國(guo)產與進口(kou)疫苗的(de)技術路線差異，也(ye)被認為(wei)將(jiang)成為(wei)質量與成本之爭的(de)關鍵。 

默沙東(dong)的(de)(de)佳(jia)(jia)達修?9疫苗采用(yong)釀(niang)酒(jiu)酵母表達系統，是(shi)非常成熟的(de)(de)疫苗生產工(gong)藝。該(gai)疫苗已(yi)獲(huo)得(de)國(guo)家藥品(pin)監(jian)督管理局(ju)的(de)(de)上(shang)市批準，適用(yong)于16至26歲的(de)(de)男性接(jie)(jie)種。根據世(shi)界衛生組織的(de)(de)數據，全(quan)球(qiu)約(yue)有80%的(de)(de)性活(huo)動人士會(hui)在(zai)一(yi)生中感(gan)染HPV。佳(jia)(jia)達修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九種HPV型別，可預防(fang)由(you)HPV16、18引(yin)起的(de)(de)肛門癌，HPV6和11引(yin)起的(de)(de)生殖器疣等疾病。截至2025年5月，佳(jia)(jia)達修?9已(yi)在(zai)包括美國(guo)、中國(guo)、英(ying)國(guo)、日本、韓國(guo)等全(quan)球(qiu)約(yue)112個(ge)國(guo)家及地區累(lei)計接(jie)(jie)種數量已(yi)超4億劑次，其安全(quan)性和有效性獲(huo)得(de)廣泛認(ren)可。

不同的(de)表達系(xi)(xi)統各具(ju)特色，其中釀(niang)酒酵母表達系(xi)(xi)統擅長解決VLPs抗原生產中的(de)細菌內(nei)毒素難題，其純化過(guo)程(cheng)簡便，操(cao)作性(xing)強(qiang)，能(neng)高效實現VLPs的(de)大規(gui)模生產。然而，其蛋(dan)白(bai)糖基化不足，這在一定程(cheng)度上限制了它(ta)在VLPs生產上的(de)應用，且構建過(guo)程(cheng)更具(ju)挑戰(zhan)性(xing)，導(dao)致VLP產量相較(jiao)于大腸桿菌有所不及(ji)。

真實世界中(zhong)的(de)癌(ai)(ai)癥預防效(xiao)(xiao)果，也是疫(yi)苗價值最有力的(de)證明。2024年(nian)初，蘇格(ge)蘭(lan)一(yi)(yi)項真實世界研究結果引(yin)發全球關注：自(zi)2008年(nian)疫(yi)苗上市(shi)以來，蘇格(ge)蘭(lan)女性HPV的(de)感(gan)染水平下降了90%，科學(xue)家預測(ce)未來宮(gong)(gong)頸癌(ai)(ai)病例將(jiang)顯著減少(shao)。在(zai)2008年(nian)啟動的(de)HPV疫(yi)苗接(jie)(jie)種(zhong)項目中(zhong)，12-13歲女孩常規接(jie)(jie)種(zhong)進口(kou)二價疫(yi)苗，覆蓋率(lv)已達(da)到(dao)90%左右。十多(duo)年(nian)后跟(gen)蹤發現，該(gai)人群中(zhong)沒有記錄到(dao)一(yi)(yi)例宮(gong)(gong)頸癌(ai)(ai)，防癌(ai)(ai)效(xiao)(xiao)果達(da)100%。

瑞典(dian)科(ke)學家在《新英格蘭醫學雜志》發(fa)表的里(li)程碑研究更(geng)具說服力：通過對167.3萬(wan)名女性(xing)11年的追蹤發(fa)現(xian)，接(jie)種HPV疫苗(miao)的女性(xing)宮頸癌發(fa)病風險降低63%，在17歲之(zhi)前接(jie)種的群體(ti)中，風險降幅高(gao)達88%。 

“宮頸(jing)癌是目前唯一可以消除(chu)的人類癌癥(zheng)，”有(you)臨床專家強調，“這些研究成果證實了HPV疫苗的防(fang)癌有(you)效性，對我國消除(chu)宮頸(jing)癌的防(fang)治實踐意義重(zhong)大。”

據(ju)2024年(nian)12月(yue)統計數據(ju)顯(xian)示，進口九價HPV疫苗自2018年(nian)在中國境(jing)內首(shou)次(ci)獲(huo)批以來，在中國累計保護了(le)(le)超過(guo)3300萬適齡(ling)女性。這些海量真實世界數據(ju)，為新(xin)上(shang)市的(de)國產疫苗設(she)立(li)了(le)(le)難以逾越的(de)信任門(men)檻。

正(zheng)如一(yi)位疾控專家所說(shuo)：“在免(mian)疫保護的(de)世(shi)界(jie)里，數(shu)據(ju)是(shi)最(zui)(zui)堅(jian)實的(de)貨幣，健(jian)康(kang)是(shi)最(zui)(zui)珍貴的(de)回報。”價格戰終會平息，而健(jian)康(kang)的(de)長城，正(zheng)由每一(yi)劑安全有效的(de)疫苗共同筑(zhu)就。